سرماسازان نیل · دمای یکنواخت، رطوبت طبق پرونده، ثبت پیوسته
سردخانه دارو
سردخانه دارو اتاق عایقی است که فرآورده دارویی را در بازه نوشتهشده روی برچسب نگه میدارد و همان دما را در همه نقاط چیدمان، نه فقط کنار حسگر، تکرار میکند. بازه یخچالی رایج بسیاری از داروهای تزریقی، سرم و بیولوژیک ۲+ تا ۸+ درجه سلسیوس است. انبار خنک حدود ۸+ تا ۱۵+، انبار کنترلشده حدود ۱۵+ تا ۲۵+، و داروی منجمد معمولاً حدود ۲۵− تا ۱۰− است. رطوبت نسبی برای بسیاری از جامدهای خوراکی حدود ۴۰ تا ۶۰ درصد در پرونده میآید. عدد نهایی را سازنده همان بچ تعیین میکند.
- +۲ تا +۸ درجه سلسیوس، بازه یخچالی رایج؛ پرونده محصول مقدم است

- ۲+ تا ۸+ درجه، بازه یخچالی رایج
- ۴۰ تا ۶۰ درصد رطوبت بسیاری از جامدها، طبق پرونده
- ۰.۵ درجه، دقت رایج حسگر پایش
- مدار دوم برای قطع مدار اصلی در انبار پخش و کارخانه
خلاصه سردخانه دارو
- کار اصلی
- ثبات دما و رطوبت در مدت نگهداری، با ثبت قابل ارائه به بازرسی
- کالای رایج
- محصول نهایی، ماده اولیه، سرم، واکسن، کیت و نمونه آزمایشگاهی
- معیار طراحی
- بازه برچسب، نقشه دمایی، تعویض هوا، رطوبت و سطح قابل شستوشو
- خروجی نیل
- محاسبه بار، سیکل با مدار رزرو، هشدار دما و تحویل اتاق به دما
۰۱
سردخانه دارو چیست
سردخانه دارویی برای این ساخته میشود که کیفیت ماده تا لحظه توزیع همان چیزی بماند که در پروانه و برچسب آمده است. دمای میانگین درست، اگر گوشه اتاق گرم یا کف نزدیک اواپراتور یخزده باشد، برای این کالا کافی نیست.
زنجیره سرد دارو از تولید شروع میشود و تا انبار پخش و داروخانه ادامه دارد. اتاق ثابت این زنجیره در کارخانه، انبار مرکزی و سردخانه شرکت پخش است. یخچال داروخانه و جعبه حمل، حلقههای بعدیاند و جای اتاق عایق را نمیگیرند.
محصول نهایی، ماده اولیه، سرم، کیت آزمایشگاهی و واکسن انسانی یا دامی یک اتاق مشترک نمیخواهند مگر دما، رطوبت، بو و الزام بهداشتیشان یکی باشد. خوراکی و دارو هم دیوار و هوای برگشتی مشترک نباید داشته باشند.
انبار مجهز به کولر، دمای هوا را کمی جابهجا میکند. ثبت پیوسته، هشدار خروج از بازه، سطح قابل شستوشو و قفسهبندی با عبور هوا جزو اتاق دارویی است. اینها را بعد از ساخت به سختی میشود به یک انبار معمولی اضافه کرد.
۰۲
دمای سردخانه دارویی
سازنده دما را روی بستهبندی مینویسد. جدول زیر زبان رایج همان نوشتههاست تا اتاق از اول در خانواده درست طراحی شود. پرونده کیفیت و برگه ایمنی بر این بازهها مقدم است.
| دسته نگهداری | دمای هوا | رطوبت نسبی | نمونه کالا |
|---|---|---|---|
| یخچالی | ۲+ تا ۸+ | طبق پرونده، اغلب زیر ۶۰٪ | بیولوژیک، سرم، بسیاری از تزریقیها، واکسن یخچالی |
| خنک | ۸+ تا ۱۵+ | طبق پرونده | فرآوردهای که برچسبش انبار خنک خواسته |
| کنترلشده محیطی | ۱۵+ تا ۲۵+ | اغلب ۴۰ تا ۶۰٪ | بسیاری از جامدهای خوراکی پایدار |
| منجمد | −۲۵ تا −۱۰ | خیلی پایین، بدون برفک روی بسته | بعضی ماده اولیه و فرآورده بیولوژیک |
| منجمد عمیق | طبق پرونده تا −۴۰ | کنترل یخ روی بسته | فرآوردهای که برچسب پایینتر از فریزر معمولی خواسته |
| کیت و معرف | ۲+ تا ۸+ یا طبق کیت | بسته خشک بماند | کیت تشخیص، کنترل و کالیبراتور |
- باند کارکرد اتاق یخچالی را داخل ۲+ تا ۸+ میگذارند، نه روی لبه آن. نمونه رایج این است که هوا حول ۴+ تا ۶+ بگردد تا باز شدن درب، هوا را به ۸+ نرساند و نقطه سرد، کالا را به زیر ۲+ نبرد.
- دمای محصول از دمای هوا عقب میماند. نقشه دمایی باید بار چیدهشده را در تابستان و زمستان بسنجد، نه فقط برگشت هوای اواپراتور را.
- فرآورده بسیار سرد، در حد حدود ۷۰− تا ۹۰−، جای فریزر کابینتی است. اتاق سردخانهای که برای دارو طراحی میشود خانواده یخچالی، خنک و منجمد تا حدود ۴۰− را پوشش میدهد.
۰۳
زنجیره سرد دارو
زنجیره سرد مجموعه اتاق، حمل، آدم و سند است. اگر یکی از حلقهها دما را ثبت نکند، حلقه قبلی حتی با اتاق درست، در بازرسی قابل دفاع نیست.
اصول بهینه تولید (GMP)، توزیع (GDP) و انبارداری (GSP) همین حلقهها را به نیروی انسانی، تجهیزات اندازهگیری، داروی فراخوانشده و بازرسی داخلی وصل میکنند. نیل گواهی این نظامها را صادر نمیکند. اتاق، سیکل و ابزار ثبت را طوری میسازد که واحد کیفیت بتواند همان الزام را روی داده واقعی نشان دهد.
تولید و قرنطینه
محصول ساختهشده تا آزادسازی در ناحیه جدا میماند. دمای این ناحیه با دمای محصول آزادشده یکی است، ولی چیدمان و برچسب وضعیت باید قاطی نشود.
انبار کارخانه
اینجا حجم پالت و شیفت بارگیری، بار درب را میسازد. ایرلاک یا پرده هوا جلوی شوک گرمایی هر بار باز شدن درب را میگیرد.
پخش و حمل
خودروی یخچالی و باکس سرد ادامه همان بازهاند. اتاق ثابت اگر کالا را گرم تحویل دهد، خودروی سالم هم انحراف را جبران نمیکند.
مرجوع و فراخوان
داروی برگشتی تا تعیین تکلیف در قفسه جدا و همان دمای برچسب میماند. انداختن مرجوعی به راهروی گرم، سند نگهداری را ناقص میکند.
۰۴
ساخت سردخانه دارویی
ساخت از روی حجم پالت، دمای ورود کالا، تعداد باز شدن درب در شیفت و شهر محل شروع میشود. تناژ کشاورزی برای دارو گمراهکننده است، چون کارتن دارو سبک است و بار اصلی از جداره، درب، روشنایی و نفر میآید.
عایق و سطح بهداشتی
برای اتاق یخچالی در اقلیم معتدل، پانل پلییورتان حدود ۸ تا ۱۰ سانتیمتر رایج است. اتاق منجمد ضخیمتر است و کف عایق و، روی خاک، گرمشونده میخواهد. جداره داخلی باید صاف و قابل شستوشو باشد. درز باز، هم نشتی سرماست و هم جای آلودگی.
رطوبت
سرد کردن هوا بهتنهایی رطوبت را به عدد پرونده نمیرساند. اختلاف دمای کویل اگر زیاد باشد هوا را خشک میکند و اگر سطح کویل خیس بماند کارتن نم میگیرد. ماده جاذب رطوبت به راهبرد رطوبت نیاز دارد، نه فقط به ترموستات پایینتر.
چیدمان
کارتن حدود ۱۰ سانتیمتر از دیوار فاصله میگیرد، روی کف نمینشیند و جلو دهانه فن اواپراتور چیده نمیشود. هوای سرد باید از بین ردیفها عبور کند. قفسه استیل دسترسی و شمارش بچ را هم ممکن میکند.
مدار رزرو و هشدار
مدار دوم با خرابی مدار اصلی وارد کار میشود. هر دو مدار بیبرنامه همزمان کار نمیکنند. هشدار بالا و پایین دما، جدا از کنترلر، پیام میدهد. دیتالاگر مستقل همان ساعت را ثبت میکند تا خرابی کنترلر، انحراف را پاک نکند.
- ایرلاک یک پیشاتاق با دو درب است که همزمان باز نمیمانند. برای انبار پرتردد، این پیشاتاق پایدارتر از یک درب مستقیم به سکو است.
- نقشه دمایی قبل از چیدن حسگر دائمی انجام میشود: سردترین و گرمترین نقطه در تابستان و زمستان علامت میخورد و حسگر پایش روی نقطه گرمتر کالا مینشیند، نه روی خوشبینانهترین گوشه.
- حسگر پایش سالانه کالیبره میشود. دقت رایج این حسگرها حدود نیم درجه سلسیوس است. اختلاف کنترلر با دمای واقعی هوا باید آنقدر کم بماند که کالا از بازه برچسب خارج نشود.
- حلال و ماده اکسیدکننده، مثل بعضی پروکسایدها، اگر بخار قابل اشتعال بدهند اتاق ضد انفجار میخواهند. آن اتاق درب و هوای برگشتی مشترک با سردخانه داروی معمولی ندارد.
کمپرسور برودتی اواپراتور ساندویچ پانل و درب سردخانه ضد انفجار
۰۵
استعلام قیمت
برای استعلام قیمت تماس بگیرید.
۰۶
سردخانه دارو در اقلیم ایران
همان اتاق ۲+ تا ۸+ در شهرک دارویی البرز و در انبار ساحلی یک کندانسور نمیخواهد. دمای طرح بیرون، قطع برق و رطوبت هوا هم سطح کویل را عوض میکند و هم دفعات هشدار را.
تهران و البرز
تمرکز کارخانه و پخش اینجاست. اتاقها اغلب چندبخشیاند: یخچالی، خنک، و گاهی یک اتاق کوچک حلال. تابستان تهران برای کندانسور هوای خشک هنوز گرم است و باید در دمای طرح حساب شود.
اصفهان، تبریز و مشهد
زمستان سرد به دفع گرما کمک میکند و اگر فشار کندانسور کنترل نشود کمپرسور از مدار خارج میشود. کنترل فشار زمستانی جزو طراحی شهر سردسیر است.
گرم و مرطوب
جنوب، اختلاف داخل و بیرون و نیز رطوبت هوای نفوذی را بالا میبرد. دستکم گرفتن سطح کندانسور یعنی اتاقی که در مرداد به باند ۴+ تا ۶+ نمیرسد.
برق محل
هشدار و کنترلر روی تغذیه پشتیبان میمانند تا قطع برق، هم دما را بالا ببرد و هم سابقه را پاک کند. ژنراتور اتاقهای پخش و کارخانه در همان جلسه ظرفیتسنجی مشخص میشود.
۰۸
پرسشهای سردخانه دارو
جواب کوتاه همان پرسشهایی است که قبل از ظرفیتسنجی پرسیده میشود.
سردخانه دارو چیست؟
اتاق عایقی است که دارو، ماده اولیه، سرم یا کیت را در بازه دما و رطوبت برچسب نگه میدارد و این دما را ثبت میکند. بازه یخچالی رایج ۲+ تا ۸+ درجه سلسیوس است.
دمای سردخانه دارویی چند درجه است؟
یخچالی ۲+ تا ۸+، خنک ۸+ تا ۱۵+، کنترلشده محیطی ۱۵+ تا ۲۵+، و منجمد معمولاً ۲۵− تا ۱۰−. بعضی پروندهها تا حدود ۴۰− پایین میروند. برچسب همان بچ بر این بازهها مقدم است.
رطوبت سردخانه دارو چقدر باید باشد؟
برای بسیاری از جامدها حدود ۴۰ تا ۶۰ درصد نسبی در پرونده میآید. عدد را سازنده تعیین میکند. رسیدن به آن عدد با انتخاب کویل و، در صورت نیاز، رطوبتگیری جدا انجام میشود.
چطور قیمت را استعلام کنیم؟
برای استعلام قیمت تماس بگیرید.
سردخانه بالای صفر دارو با سردخانه میوه چه فرقی دارد؟
میوه رطوبت خیلی بالا و جریان هوای مخصوص تنفس میخواهد. دارو یکنواختی، سطح قابل شستوشو، جداسازی بچ و ثبت انحراف میخواهد. بوی میوه و اتیلن هم نباید وارد اتاق دارو شود.
آیا هر سردخانه دارویی باید ضد انفجار باشد؟
خیر، فقط وقتی بخار قابل اشتعال یا ماده اکسیدکننده ناپایدار در همان فضا باشد. واکسن و داروی یخچالی به ثبت دما نیاز دارند. حلال در اتاق جدا، با درب و هوای جدا، نگهداری میشود.
ساخت سردخانه دارو چقدر طول میکشد؟
به آماده بودن کف و برق، تعداد اتاق و موجود بودن تجهیز بستگی دارد. زمان در پیشنهاد همان پروژه نوشته میشود. اتاق کوچک داروخانه کوتاهتر از انبار چنداتاقه کارخانه است.